临床试验源数据具有哪些特性？

源数据应当具有的特性是：源数据应当具有可归因性、易读性、同时性、原始性、准确性、完整性、一致性和持久性。

1、源数据采集能力是公众对报道内容可溯、可证的要求。

毋庸置疑，由于难以核查的信源增加和传播平台泛众化等因素，对于真相与事实报道的识别难度不断增加。

与此相关，报道取得公众信任的成本也在不断加大。

2、信息来源的单一化和传统报道采集方式的落后是报道失实的重要原因。

众所周知，新闻内容角度的不同会带来不同的传播效果。

其本质是小数据、少角度和短视野带来的客观性和全面性的缺失。

而不完整、不完全数据所反映出的信息，往往导致相关性与因果性逻辑的混淆，使报道片面、局限和难以印证。

3、媒体融合转型不应忽视前端数据采集与感知能力建设。

媒体融合转型的探索强化了新技术在报道内容包装、形式优化、姿态亲和以及互动体验上的应用，也加大了多种传播样式在组织重塑和流程再造方面的改革。

数据源头失真、感知能力不足成为传统媒体失敏、失聪的重要原因，极大地限制了媒体事实报道的水平和效率，进而进一步削弱了媒体行业在公共决策。

4、“源数据”需要从理论到方法，从观念到业务规划、技术支撑、管理协同、业务模式的体系性建构。

“源数据”虽只是数据体系建设中的一个部分，但却会影响到采写、复验、编辑、审核及考核评价等各个环节的变革，涉及业务逻辑的全链再造。

试验的记录和报告应当符合以下要求：

1、确保所有临床试验数据是从临床试验的源文件和试验记录中获得的。

2、源数据应当具有可归因性、易读性、同时性、原始性、准确性、完整性、一致性和持久性。

3、源数据的修改应当留痕，不能掩盖初始数据，并记录修改的理由。

18435381337：临床试验CRF中Form介绍18:Reproductive System Findings (RP)_百 ...
黄关答：Reproductive Status Form主要是记录女性生育状况的信息，关于母乳哺育的信息（Breastfeeding）并没有存储到RP中，而是保存在CE中。男性生殖状态主要记录男性避避孕的措施。Reproductive Status and Pregnancy Test Form前半部分的内容与第一个Form内容是相同的，后面多了孕检内容，这一部分检测信息保存在LB数据...

18435381337：源数据的修改要求有哪些
黄关答：应当留痕,不能掩盖初始数据 。修改的过程中尽量要保留修改痕迹（至少留一份作为补充材料），保留了修改痕迹人家一看就知道你在哪里做出了相应修改。源数据是指临床试验中的原始记录或其核证副本上记载的所有信息,包括临床发现、观测结果以及用于重建和评价该试验所必须的其他相关活动记录。这些数据的载体都是...

18435381337：IWRS随机化系统,临床试验的科学之源
黄关答：步入21世纪，科技的发展催生了数字化的临床随机化系统，如2024年，我们需要的已不再是过时的工具。一款优秀的系统，如仁迅科技的iTrial Genies，应具备一系列关键特性：支持主流随机方法如区组随机、分层随机和动态最小化；适应不同盲态管理，包括单盲、双盲及盲底导出；并能处理复杂的子研究和多中心试验...

18435381337：某种药物在国内临床实验数据与查询?
黄关答：对于任何药物而言，上市之前都会通过一系列的临床试验证明药物的安全性、有效性，各个国家的药监局或者国际医学期刊组织，而且对于药物的临床试验登记都有很强制的要求，在做药物立项调研的时候也会查询药品临床试验数据，调研临床备案情况一般是为了了解申报进度以及BE难度，这一点需要关注时间节点和受理类型。在...

18435381337：药品临床试验管理规范(GCP)的第九章 数据管理与统计分析
黄关答：第五十三条　数据管理的目的在于把试验数据迅速、完整、无误地纳入报告，所有涉及数据管理的各种步骤均需记录在案，以便对数据质量及试验实施进行检查。用适当的程序保证数据库的保密性，应具有计算机数据库的维护和支持程序。第五十四条　临床试验中受试者分配必须按试验设计确定的随机分配方案进行，每名受试...

18435381337：临床试验的原始数据包括哪些内容。这些数据是不是由承担试验的机构提供...
黄关答：住院病历中的数据，受试者人数。。。研究者得到的第一手数据就是原始数据。这些数据有的来自受试者，有的来自承担试验的机构。。。SORRY，我只知道这么一点点

18435381337：临床试验 关于实验室数据是否有临床意义的判定
黄关答：、装运、递送、接受、配、应用剩余药品收与销毁等面信息申办者负责临床试验用所药品作适包装与标签并标明临床试验专用双盲临床试验研究药品与照药品或安慰剂外形、气味、包装、标签其特征均应致 第五十四条 临床试验用药品使用由研究者负责研究者必须保证所药品仅用于该临床试验受试者其剂量与用应遵照试验...

18435381337：对药品临床试验的结果怎样进行统计分析与数据处理?
黄关答：对于遗漏、未用或多余的资料，需加以说明。临床试验的统计报告必须与临床试验总结报告相符。 ( 2 ）数据管理的目的在于把得自受试者的数据迅速、完整、无误地纳人报告。所有涉及数据管理的各种步骤均需记录在案，以便对数据质量及试验实施进行检查。用适当的标准操作规程保证数据库的保密性，应具有计算机...

18435381337：医学统计学的相关知识有什么?
黄关答：临床试验：临床试验是评价医疗干预措施有效性和安全性的研究方法。临床试验的设计、实施和分析都需要运用医学统计学的知识。医学文献评价：医学文献评价是对医学研究文献进行质量评价和证据分级的方法。常用的医学文献评价工具有Newcastle-Ottawa Scale、GRADE系统等。总之，医学统计学的相关知识涵盖了数据收集、...

18435381337：临床试验源数据核查
黄关答：SDV是原始数据核对，是将原始资料与记录在受试者CRF中的资料进行核查的一个程序。原始资料一般是指受试者的原始病历、检查报告等资料，这些资料都是必须保存在中心，不能随意带离研究中心的，所以要完成SDV必须要到医院去。