药品注册审评查询方式有哪些呢？ 如何查询药品注册审评情况？

查询药品注册审评情况的办法有很多，比如：在审评中心（CDE）查询数据，在数据库查询数据，单纯了解注册信息可以直接就在审评中心查询数据，如果是要分析过审难度，查看竞品对手数量，同时也能用来分析过审的难度。

查询药品注册审评情况主要查询上市受理情况和一致性评价情况（分析对手），临床备案情况（申报进度以及be难度）以及CDE原料药的备案情况，对于这些数据要关注时间节点和受理类型，对于项目有个大概的认知，下面简单介绍一下CDE官网查询还有目前比较流行的数据库查询。

一、在CDE官网查询药品的注册审评情况

在CDE官网查询，首先进入官网，点击办事服务，机构与办事规则里的办事指南第二项办事指南药品注册申请受理及审评审批进度查询，这就是我们想知道的信息了，点入可看到CDE其实是为公众提供药品注册申请受理进度的，无论你是否从事相关工作，你都可以通过受理目录浏览和新报任务公示进行查询。

药品注册审评查询方式

回到信息公开栏的收审情况，可看到下方受理品种，我们进入受理品种信息，可以看到受理品种及在审品种信息，今天受理的品种有多少，分别是什么类型、哪家公司都可看到，这些数据无法分析竞争对手，整合难度也比较大。

药品注册审评查询方式

二、在数据库查询药品的注册审评情况

我一般会使用药融云数据库查询药品的注册审评情况（分析竞争对手，了解竞品数据，判断注册审评难度），查询也方便，列如查询“屈螺酮炔雌醇片”。

可以在药品研发下的中国药品审评数据库中查询数据，输入“屈螺酮炔雌醇片”可以精准/模糊搜索，如果你勾选了“精确”复选框，搜索范围会进一步缩小，搜索结果更精准，还可以通过靶点、参考适应症、受理号、企业名称、CDE办理日期和状态开始日期7个维度，检索到药物的详细信息。

药品注册审评情况

还可以通过ATC编码、优先审评、重大专项、特殊审评、是否一致性评价、药品类型、受理号申请类型、申请类型、注册类型、办理状态、审评结论、审评序列和序号12个维度，对搜索结果进行条件筛选，除了单个选项的搜索以外，你还可以进行多个选项的组合搜索，从不同维度了解国内新药研发进展，了解国内新药研发竞争格局，掌握国内新药研发趋势。

药品注册审评查询方式

搜索结果涵盖收录数据量、受理号、药品名称、CDE原企业名称、申请类型、注册类型、承办时间、状态开始日期、办理状态9个维度的数据信息。数据源均来自权威机构及官方，数据结果极具价值和参考意义。

药品注册审评查询方式

搜索出的结果可以按受理号浏览、按品种浏览，按企业浏览3种浏览方式，可以快速的分析对手了解竞品赛道布局。

药品注册审评浏览方式

还可以点击全局分析直观的展示图形数据，包含年度趋势、药品类型分析、申请类型分析、受理号申请类型分析，申报药品top10分析，申报企业top10分析，了解竞品与分析数据。

药品注册审评查询方式

点击受理号可以进入该药品的详情页，详情页提供了更为详细和可视化的数据信息，全面展示了药品的基本信息、审评概况、审评时间轴、其他信息、关联信息等，在审评时间轴一栏，审评进展可视化，结果直观呈现，关联信息一栏，展示了该药品在其他数据库收录的条数。点击数据库名称，将跳转到相应数据库下，并展示包含该药品名称的所有搜索结果。

药品注册审评查询方式

以上就是如何查询药品注册的受理情况的说明了，可以查询查询企业在研品种的申报进度及排队情况，帮助用户实时跟踪国内新药研发进展，了解国内新药研发竞争格局和掌握国内新药研发趋势。

查询药品注册可以到CDE官网去查询就可以了，如果是查询国外的药品可以去国外的药监局，临床试验官方去查询，如果是查询多个药品或者分析竞品，了解药品的注册难度，最好是在药融云上查询，在医药数据库上查询的数据更加简便，更利于分析对手，现在医药数据库对国家药品监督管理局（NMAP）和药品评审中心（CDE）等多个官方数据库的有效整合，而且同步数据，实现全方位对药品注册审评进度的实时监测，多维度智能化的检索方式，可视化的审评时光轴，数据关联性强。


药融云审评时光轴
用医药数据库查询主要是调研上市受理情况和一致性评价情况（了解竞争对手），也可以在其中查询临床备案情况（申报进度还有BE难度）以及CDE原料药的备案情况，注意关注时间节点和受理类型，对于调研项目有个大概的认知，了解大厂注册受理情况，对于这些都是要做分析的。

对于个人而言药品说明书主要是查询，药品的使用规则是什么，对于药品怎么使用有个详细的了解，如果对于研发人员可以在药品说明书中查询，工艺技术，或者制剂然后通过文献查询分析了解，如果是对于立项人员会在说明书调研适应症、制剂规格等，最好同时对比原研多个国家的说明书主要是对比（中、美、日、欧）的说明书，理清适应症和规格剂型有什么不同。
在数据库中的上市数据库系统中查询调研各个国家的药品说明书，包含40多个主流国家，如果是想要了解FDA批准药品的说明书，在美国FDA批准药品数据库中查询，可以通过药品名称、活性成分、申报企业、申请号、剂型、给药途径进行关键词的搜索，还能通过条件筛选选择想要了解的数据。
在搜索结果中最右边有说明书的选项，点击查看，能查询药品的说明书，也支持下载药品说明书文档。

药品说明书
日本药品说明书查询方式，可以在上市药品数据库中查询日本药品说明书数据，可以通过药品名称、公司名称、许可证号、剂型、辅料、YJ编号等进行关键词的搜索，还能通过ATC编码进行条件筛选，以及高级检索方式“是或非”筛选，在筛选结果中能查询和下载日本药品说明书。

日本药品说明书
除了在上市药品数据库查询药品说明书之外还能在合理用药下的国内外药品名说明书中查询药品数据，收载了美国、欧盟、日本、加拿大、澳大利亚等10个国家/地区的20万+药品说明书，部分国家说明书包含专业版和患者版，专业版说明书包含详细的处方信息、药理毒理、临床试验、适应症、用药说明等，是研发，调研的重要参考来源。其他国家数据持续补充中。
可以通过药品名称、公司、申请号/批准号进行关键词的筛选，还能通过来源进行条件的筛选数据。

药品说明书数据库
一般药品说明书是药品的重要来源之一，是医生、护士士、病人在适用药物时的科学依据，对于药物立项、研发人员来说调研查询药品说明书是为了了解工艺技术、适应症、制剂、药理毒理数据等等，为药物研发提供数据支持，也是在做药物立项调研中必不可少的一个步骤。

15821979966：药物的注册审评数据在哪里查询?
邓梵答：如果是简单的查询药品的注册审评情况可以直接到药品审评中心（CDE）查询，如果是药企想要了解分析竞争情况、查看对手数量、分析过审难度主要还是在各大综合数据库查询，比如药智网、药融云、戊戌等，这些综合的数据更加的全面，更加的利于分析。这三家医药数据库都是国内比较专业的医药数据库，这些数据库主要...

15821979966：如何查询药品注册审评情况?
邓梵答：查询药品注册可以到CDE官网去查询就可以了，如果是查询国外的药品可以去国外的药监局，临床试验官方去查询，如果是查询多个药品或者分析竞品，了解药品的注册难度，最好是在药融云上查询，在医药数据库上查询的数据更加简便，更利于分析对手，现在医药数据库对国家药品监督管理局（NMAP）和药品评审中心（CDE）...

15821979966：药品审批进度在哪里可以查询呢?
邓梵答：查询药品审批进度，推荐使用数据库查询，也可以使用官方NMPA（国家药品监督管理局）查询，数据库在查询药品审批进度的时候，更加方便，数据更加集中一点，下面介绍一下这两种查询方式吧。官方NMPA（国家药品监督管理局）中查询药品审批进度：用浏览器搜索“NMPA”进入首页之后，在网站下方的“政府服务门户”中选...

15821979966：药品审评结论除了丁香园可以查到还有哪里可以准确的查到啊、知道的朋 ...
邓梵答：百度一下“药智数据”药智数据是药智网旗下的数据库，提供了药品注册进度、药品审评结论、药品转让信息等查询，非常好的数据库，价格要比丁香园便宜很多，同样的价格可以查到更多的东西，推荐楼主去使用

15821979966：如何查询药企的新药审批进度?
邓梵答：二是压缩审批时限。各级药品监管部门在保证审批质量的前提下，进一步简化审批步骤；及时公开审批进度，方便申请人查询。各省药品监管部门要将开办药品生产、经营企业等审批事项的行政审批时限压缩三分之一。借助“证照分离”改革和“优化营商环境”的政策契机，按照党中央国务院有关药品审评审批制度改革的部署和...

15821979966：药品在国内最新的申报情况怎么查?具体点,比如在哪个网站可以查询的比较...
邓梵答：1. 基础检索：通过关键词进行模糊搜索、精准搜索，快速查询到某种药品的注册受理信息。2. 热点检索：通过近期热点药品以及用户搜索的数据，提供一站式检索方式。3. 条件筛选：能通过ATC编码、优先审评、重大专项、特殊审评、突破性治疗、是否一致性评价、药品类型、受理号申请类型、申请类型、注册类型、办理...

15821979966：怎样查询药物的注册和审批的详细内容?
邓梵答：方便快捷：设计了多功能检索条件，可供分析查询的维度包括申报药品名称、申报企业、申报类型、注册分类、治疗领域、审评审批状态、审评序列与序号、审评结论及相应的变化时间等多种检索方式；可快速筛选出优先审评、重大专项及特殊审评品种；直观高效：审评时间轴功能包含了各个主要审评状态的统计信息，直观...

15821979966：我想查查药品注册申报进度的信息,哪里查询的比较准?
邓梵答：戊戌数据的药品注册数据库可以查询药品注册申报进度的信息，通过多个官方数据库的有效整合供用户搜索查询中国药品注册的相关信息.并同步更新,实现了全方位对药品注册审评进度的实时监测。中国药品注册数据库提供药品信息,药品批文,新药注册分类,药品注册审评时光轴等药品注册设备进度的数据信息。

15821979966：有什么网站可以跟踪药品注册进度?
邓梵答：可以试试药智网，药智网最近新版数据库上线，药品注册进度随时更新，很快会有“进度时间轴显示功能”和“药品注册进度预测功能”，功能很强大。

15821979966：新手,怎样查询药品注册信息。上了sfda和cde,好像查不到什么信息_百度知 ...
邓梵答：国家局基础数据库：http://app1.sfda.gov.cn/datasearch/face3/base.jsp 上丁香园好好学习下~